Przedmiotem studium jest znalezienie odpowiedzi na nurtujące przedsiębiorstwo Lauren pytanie, jakie czynniki regulacyjne oraz zmienne normatywne budować będą cel strategiczny podmiotu, jakim jest „(…) racjonalne podwyższanie oraz wartościowanie poziomu satysfakcjonującej jakości, poprzez politykę wariantowości, hierarchizacji procesów wytwórczych oraz produktów parametryzowanych na dane rynki dystrybucyjne”?

Celem przewodu badawczego jest ustalenie, w jaki sposób grupy zróżnicowanych zbiorów wymagań rynkowych (regulacyjnych, normatywnych, branżowych, poczucia jakości) wpływają na strategie podwyższania poziomów jakości procesów projektowania, produkcyjnych oraz produktowych dla produktów innowacyjnych, nie mających swoich odpowiedników (amer. nomenklatura „de Novo”).

Tematem pracy jest obecne zapotrzebowaniem przedsiębiorstw typu podmiotu „Lauren”, które działają na rynku UE oraz rynkach eksportowych poprzez kompleksowe działanie B+R+I, czyli projektowanie/wdrażanie nowych technologii, produkcji oraz dystrybucji innowacyjnych produktów w kontekście stosowania specyficznych wymagań systemów zarządzania jakością.

Opublikowane studium zajmuje się innowacyjnością aspektu „de Novo”.  

Aspektem de Novo, wybitnie trudnym, jest powstawanie rozwiązań, gdzie poziom normatywności jeszcze w postaci zharmonizowanej nie istnieje (np. brak klasyfikacji produktowej), a produkty lub technologie można jedynie oceniać pod kątem wybranych cech, właściwości oraz ich potencjalnego (doświadczalnego) wpływu.